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News進一步加強實驗室建設(shè),提高檢測能力
各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、二級醫(yī)院、獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也應(yīng)當(dāng)加強實驗室建設(shè),提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實力強的縣級醫(yī)療機構(gòu)予以重點支持,實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)具備核酸檢測能力。落實實驗室備案或準入要求,依法依規(guī)檢測
新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)由符合條件的醫(yī)療機構(gòu)(包括獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室)和疾控機構(gòu)開展。醫(yī)療機構(gòu)開展病原學(xué)檢測應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì),且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)的要求,具有PCR實驗室條件。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)要求。加強實驗室生物安全管理,做好剩余樣本處理
各地開展新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)有關(guān)規(guī)定,并執(zhí)行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南(第二版)》(國衛(wèi)辦科教函〔2020〕70號)要求,切實加強生物安全管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合實際情況研究提出本區(qū)域?qū)嶒炇沂S嗌飿颖咎幹靡庖姡t(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)要落實主體責(zé)任,做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。在疫情期間倉促上馬的PCR實驗室,尤其應(yīng)充分重視
1、PCR實驗室無論是新建、擴建、或是改建項目,都不單純是選購合理的儀器設(shè)備與實驗家具,需要系統(tǒng)的整體考慮:總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及強弱電、給排水、供氣、通風(fēng)、空調(diào)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。
2、PCR實驗室規(guī)劃設(shè)計是一項系統(tǒng)工程,涉及建筑結(jié)構(gòu)、自動控制、生物安全、暖通凈化專業(yè)。PCR裝配式實驗室更需要同時精通實驗室使用知識和建筑知識作為技術(shù)基礎(chǔ),重視所有生物安全的防護措施:氣流組織、壓差梯度、消毒凈化、外排處理等。
3、常見錯誤
–PCR實驗室圍護結(jié)構(gòu)密封性不達標;
–追求低成本,控制系統(tǒng)過于簡單,現(xiàn)場調(diào)試困難,運行階段PCR壓差梯度不穩(wěn)定,造成安全隱患;
–生物安全柜采用半排型,未設(shè)聯(lián)動的補風(fēng)口;
–排風(fēng)口設(shè)置位置錯誤,送風(fēng)口未設(shè)高效濾網(wǎng);
–追求低成本,傳遞窗互鎖功能缺失;
–緩沖間的門無閉門器,無互鎖功能;
–使用帶循環(huán)的室內(nèi)機,如風(fēng)機盤管和多聯(lián)機等,造成內(nèi)循環(huán)造成的氣流紊亂和積水生菌的隱患;